O Brasil importou mais de 130 kg de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para a produção de tirzepatida nos últimos seis meses. O volume é suficiente para cerca de 25 milhões de doses de canetas manipuladas, segundo informou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária nesta segunda-feira (6).

Os dados foram apresentados em coletiva de imprensa, na qual a agência divulgou um diagnóstico sobre a circulação de medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, usados no tratamento de diabetes e também para emagrecimento.

No país, além dos produtos industrializados com registro sanitário, a legislação permite a chamada forma magistral, em que farmácias de manipulação produzem medicamentos sob demanda a partir desses insumos.

De acordo com a Anvisa, esse modelo ampliou a oferta dessas substâncias, mas também levantou dúvidas sobre o cumprimento das normas sanitárias. Entre novembro de 2025 e abril de 2026, mais de 100 kg de IFAs para tirzepatida foram importados — o equivalente a cerca de 20 milhões de doses.

Em fiscalizações realizadas em ao menos 11 farmácias, a agência identificou uma série de irregularidades, como produtos sem registro sanitário, falhas de esterilidade com risco de contaminação, problemas na cadeia de refrigeração durante o transporte, uso de insumos sem controle de qualidade ou de origem desconhecida, além de casos de falsificação e comercialização irregular.

Diante dos problemas, a Anvisa informou que pretende endurecer as regras para a manipulação desses medicamentos. A norma que autoriza a produção em farmácias será revisada, com previsão de divulgação das novas diretrizes no próximo dia 15 de abril.

Com informações do g1